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國藥控股北京有限公司順利通過GSP認證 發布時間:2018-12-12 10:43:39 來源:質量管理部 閱讀次數:158     2018年11月,國藥控股北京有限公司及下屬四個分公司迎來了5年一次的GSP認證。公司經營多年以來,一直遵照《藥品管理法》和GSP等相關要求,全面貫徹落實公司的質量方針和目標。為保證順利通過GSP認證,自2018年6月起,在公司各級領導的帶領和支持下,全公司各部門積極協同,全面配合,展開了認真的GSP認證籌備工作。

    質量管理部作為公司質量管理的核心部門,圍繞《藥品經營質量管理規范》和現場檢查指導原則要求,積極履行質量職責。自2018年6月起,質量管理部認真籌備了五家公司的簡介、人員信息、公司證照、銷售數據、公司平面圖、營業場所面積、物流公司資質等上報資料。并再次梳理了歷年內審、飛檢、上級稽核、ISO的不符合項,結合GSP現場檢查指導原則進行了相關自查,同時配合完成了CMS6.0系統升級的各記錄模塊與系統控制要求的審查工作。在整個認證籌備中質量管理部得到了公司各部門的傾力相助和鼎力配合。同時公司各部門也結合自身工作職責及相關要求進行了認真的梳理與自查工作,為通過GSP現場檢查打下了良好的基礎。

 

    11月5日至11月9日,北京市認證中心的9位老師蒞臨我司,對國控北京進行了為期4天的GSP認證檢查工作?,F場認證審核考察的檢查內容涵蓋公司各項經營范圍及經營管理全環節全流程。對此次現場檢查,公司高度重視,成立了迎檢領導小組與工作小組,全員恪守職責,積極備檢。在檢查過程中,公司相關迎檢工作人員根據《藥品經營質量管理規范》和《現場檢查指導原則》的相關要求,力求做到在第一時間回答認證老師提出的各類問題,及時準確的提供相應資料,緊密協同,共同確保迎檢過程的嚴謹與高效。在整個認證前后的過程中,公司各級領導和各部門同事都付出了很多的心力和體力。在上下全員的共同努力下,公司于2018年11月27日成功取得了《藥品經營質量管理規范認證證書》,順利通過了GSP認證。

 

    本次GSP認證對公司而言是一次積累質量管理經驗、提升質量管理水平的良好契機。通過本次認證,進一步提升了公司全員的質量思維與意識,今后我公司將結合政策與市場環境變化,不斷更新質量管理理念,持續完善質量管理體系,積極推進公司的質量管理工作再上新臺階。

                                         

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